醫用口罩使用說明書

【產品名稱】醫用口罩

【型號、規格】型號：平面掛耳式、平面綁帶式

規格：大、中、小

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641028

【產品技術要求編號】豫械注準20172641028

【結構組成】本產品由非織造布加工制成。

【產品性能】

1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬;口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
2、口罩上配有的鼻夾為可塑性材料制成，長度應不小于8.5cm。
3、口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。 

4、口罩應無菌。
5、口罩經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。

6、通氣阻力：口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm²。

7、細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn 

【電子信箱】： dafangweicai@163.com