一次性醫用產包使用說明書

【產品名稱】一次性醫用產包

【型號、規格】Ⅰ型

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641059

【產品技術要求編號】豫械注準20172641059

【結構組成】Ⅰ型產包由基本配置一次性無菌手術衣和選用配置一次性使用醫用帽、醫用口罩、一次性醫用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用治療巾、一次性使用手術洞巾、保護罩、一次性使用無菌敷貼、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、醫用紗布墊、袖頭、托盤、褲腿、腹帶、臍帶繩、固定夾、臍帶帽、衛生紙、醫用棉簽、紗布繃帶、脫脂棉球、無菌醫用縫合針、醫用脫脂紗布塊、一次性使用聚乙烯檢查手套、非吸收性外科縫線組成。

【產品性能】

1、產包內一次性使用包布應潔凈、無污漬、無雜質、無破洞；保護罩、袖頭、褲腿、臍帶繩、固定夾、臍帶帽應潔凈無雜質；托盤應潔凈、光滑、無毛刺；衛生紙紙面應潔凈，不應有明顯的死褶，殘缺、破損，硬紙塊，生草筋、將團等紙病和雜質，不應有明顯的掉粉、掉毛現象。

2、產包應無菌。
4、產包經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不得大于5mg/kg。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供醫療機構婦產科臨床分娩時使用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn

【電子信箱】： dafangweicai@163.com