一次性無菌手術(shù)衣使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性無菌手術(shù)衣

【型號(hào)、規(guī)格】大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641031

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641031

【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由非織造布加工制成。

【產(chǎn)品性能】

1、規(guī)格尺寸允差士10%。

2、手術(shù)衣外觀要求潔凈無雜質(zhì)、無破洞、色澤一致、平整。

3、手術(shù)衣熱壓部分要牢固，成形整齊、縫制針碼均勻、無跳線、開線、漏線等缺陷；縫制   的針距為40mm內(nèi)不少于6針。

4、手術(shù)衣應(yīng)無菌。
5、手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供手術(shù)人員穿著，降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g(shù)后創(chuàng)面感染；具有阻止液體透過的手術(shù)衣，也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術(shù)人員傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網(wǎng)址】：http://www.ninkai.cn 

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