一次性醫(yī)用產(chǎn)包使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用產(chǎn)包

【型號、規(guī)格】Ⅰ型

【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號

【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20172641059

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20172641059

【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型產(chǎn)包由基本配置一次性無菌手術(shù)衣和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用治療巾、一次性使用手術(shù)洞巾、保護罩、一次性使用無菌敷貼、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、醫(yī)用紗布墊、袖頭、托盤、褲腿、腹帶、臍帶繩、固定夾、臍帶帽、衛(wèi)生紙、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶、脫脂棉球、無菌醫(yī)用縫合針、醫(yī)用脫脂紗布塊、一次性使用聚乙烯檢查手套、非吸收性外科縫線組成。

【產(chǎn)品性能】

1、產(chǎn)包內(nèi)一次性使用包布應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)、無破洞；保護罩、袖頭、褲腿、臍帶繩、固定夾、臍帶帽應(yīng)潔凈無雜質(zhì)；托盤應(yīng)潔凈、光滑、無毛刺；衛(wèi)生紙紙面應(yīng)潔凈，不應(yīng)有明顯的死褶，殘缺、破損，硬紙塊，生草筋、將團等紙病和雜質(zhì)，不應(yīng)有明顯的掉粉、掉毛現(xiàn)象。

2、產(chǎn)包應(yīng)無菌。
4、產(chǎn)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不得大于5mg/kg。

【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供醫(yī)療機構(gòu)婦產(chǎn)科臨床分娩時使用。

【儲存條件】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網(wǎng)址】：http://www.ninkai.cn

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