一次性醫用換藥包使用說明書

【產品名稱】一次性醫用換藥包

【型號、規格】Ⅰ型、Ⅱ型

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20192140642

【產品技術要求編號】豫械注準20192140642

【結構組成】Ⅰ型換藥包由基本配置醫用脫脂紗布塊和選用配置托盤、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、一次性使用包布、檢查手套 、一次性使用手術刀片、剪刀、一次性使用手術洞巾、止血鉗、無菌塑柄手術刀、醫用棉球、酒精棉球、一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套組成。Ⅱ型換藥包由基本配置無菌醫用縫合針、非吸收性外科縫線、醫用棉球和選用配置醫用脫脂紗布塊、檢查手套、一次性使用手術刀片、一次性使用敷料鑷、剪刀、托盤、止血鉗、無菌塑柄手術刀、酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用手術洞巾、一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套、一次性使用包布組成。

【產品性能】

1、換藥包應無菌。

2、經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】醫用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn 

【電子信箱】： dafangweicai@163.com