一次性無菌手術衣使用說明書

【產品名稱】一次性無菌手術衣

【型號、規格】大號、中號、小號

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641031

【產品技術要求編號】豫械注準20172641031

【結構組成】本產品由非織造布加工制成。

【產品性能】

1、規格尺寸允差士10%。

2、手術衣外觀要求潔凈無雜質、無破洞、色澤一致、平整。

3、手術衣熱壓部分要牢固，成形整齊、縫制針碼均勻、無跳線、開線、漏線等缺陷；縫制   的針距為40mm內不少于6針。

4、手術衣應無菌。
5、手術衣經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供手術人員穿著，降低感染源向病人手術創面傳播以防止術后創面感染；具有阻止液體透過的手術衣，也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn 

【電子信箱】： dafangweicai@163.com