醫用一次性防護服使用說明書

【產品名稱】醫用一次性防護服

【型號、規格】160、165、170、175、180、185

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641033

【產品技術要求編號】豫械注準20172641033

【結構組成】本產品由淋膜布加工而成。

【產品性能】

1外觀

1.1 防護服應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。        

1.2 防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理，針距每3cm應為8針～14針，線跡應均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整、密封，無氣泡。

1.3 裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應能自鎖。

2 結構

2.1 防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結構和分身式結構。

2.2 防護服的結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密。

2.3 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
3 型號規格：防護服型號規格應符合1.2中表和表2的要求。

4 液體阻隔功能

4.1抗滲水性：防護服關鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H₂0)。

4.2透濕量：防護服材料透濕量應不小于2500g/(m²●d)。

4.3抗合成血液穿透性：防護服抗合成性血液穿透性應不低于2級的要求。

4.4表面抗濕性：防護服外側面沾水等級應不低于3級的要求。

5 斷裂強力：防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。

6 斷裂伸長率：防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。

7 過濾效率：防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。

8 抗靜電性：防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。

9 靜電衰減性能：防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。

10 無菌：防護服應無菌。
11 環氧乙烷殘留量：防護服經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn 

【電子信箱】： dafangweicai@163.com