一次性醫用手術包使用說明書

【產品名稱】一次性醫用手術包

【型號、規格】Ⅰ型、Ⅱ型

【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

【醫療器械注冊證編號】豫械注準20182640072

【產品技術要求編號】豫械注準20182640072

【結構組成】Ⅰ型手術包由基本配置一次性無菌手術衣和選用配置一次性使用醫用帽、醫用口罩、一次性醫用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用敷料鑷、醫用紗布墊、一次性使用治療巾、備皮刀、一次性使用手術洞巾、一次性使用無菌手術膜、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、盆、碗、藥杯、鞋套、剪刀、袖頭、一次性使用捆扎止血帶、止血鉗、固定夾、消毒刷、塑料盤、醫用棉簽、醫用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術刀片、紗布繃帶、無菌醫用縫合針、石蠟棉球、彈力繃帶、酒精棉球、一次性使用無菌敷貼、醫用脫脂紗布塊、保護罩、無菌塑柄手術刀、非吸收性外科縫線組成。

Ⅱ型手術包由基本配置一次性使用中單和選用配置醫用口罩、一次性醫用墊、一次性使用包布、醫用紗布墊、一次性無菌手術衣、一次性使用治療巾、一次性使用手術洞巾、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、碗、一次性使用醫用帽、醫用棉簽、醫用棉球、碘伏棉球、一次性使用手術刀片、無菌醫用縫合針、一次性使用無菌敷貼、醫用脫脂紗布塊、無菌塑柄手術刀、非吸收性外科縫線組成。

【產品性能】

1、手術包內一次性使用包布、鞋套、袖頭、保護罩應潔凈、無污漬、無雜質、無破洞；盆、碗、藥杯、固定夾、塑料盤應潔凈、光滑、無毛刺；剪刀表面要整潔無污漬。

2、手術包應無菌。
3、經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供醫療單位手術時使用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、本品經環氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司

【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網址】：http://www.ninkai.cn 

【電子信箱】： dafangweicai@163.com